各有关单位：

　　根据我局《关于鱼腥草注射液等7个注射剂有关处理决定的通知》（国食药监办〔2006〕461号）有关要求，国家药典委员会组织国家局药品评价中心、国家局药品审评中心等有关单位及部分中医药专家，就规范鱼金注射液、复方蒲公英注射液说明书进行专题讨论，形成鱼金注射液、复方蒲公英注射液说明书修订样稿。

　　现将鱼金注射液、复方蒲公英注射液说明书修订样稿在我局网站予以公布，广泛征求各有关单位意见。请该品种生产企业及其它有关单位对说明书修订样稿认真研究，如有任何意见或建议，请于2006年12月20日前反馈至国家药典委员会药品信息处。

　　联 系 人：国家药典委员会药品信息处　白晓菊

　　联系地址：北京体育馆路法华南里11号楼

　　邮　　编：100061

　　电子信箱：zysms@chp.org.cn

　　联系电话：010－67154488－626

　　传　　真：010－67152766

　　附件：鱼金注射液、复方蒲公英注射液说明书修订样稿

　　国家食品药品监督管理局药品注册司
二○○六年十二月八日

鱼金注射液、复方蒲公英注射液说明书修订样稿

　　核准日期：

　　修改日期：

　　鱼金注射液说明书

　　请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

　　［药品名称］

　　通用名称：鱼金注射液

　　汉语拼音：Yujin Zhusheye

　　［成  份］鱼腥草、金银花。

　　［性  状］本品为几乎无色的澄明液体。

　　［功能主治］清热解毒。用于风热犯肺，热毒内盛所致的发热咳嗽，痰黄；上呼吸道感染，支气管肺炎、病毒性肺炎见上述证候者。

　　［规格］每支装2m1

　　［用法用量］肌内注射。一次1-2支，一日2-4次。

　　［不良反应］（1）可引起局部疼痛、红肿。

　　（2）可引起皮肤瘙痒、皮疹。

　　（3）偶见胸闷、气促、心前区不适、呼吸困难、过敏性休克等。

　　［禁忌］对鱼腥草类药品有过敏或严重不良反应病史者禁用。

　　［注意事项］（1）过敏体质者慎用。

　　（2）本品尚未有儿童、孕妇使用的临床研究资料。

　　［贮藏］遮光，密封。

　　［包装］

　　［有效期］

　　［执行标准］

　　［批准文号］

　　［生产企业］

　　企业名称：

　　地址：

　　邮政编码：

　　电话号码：

　　传真号码：

　　网址：

　　核准日期：

　　修改日期：

　　复方蒲公英注射液

　　请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

　　［药品名称］

　　通用名称：复方蒲公英

　　汉语拼音：Fufang Pugongying Zhusheye

　　［成  份］蒲公英、鱼腥草、野菊花。辅料为苯甲醇。

　　［性  状］本品为黄色的澄明液体。

　　［功能主治］清热解毒，疏风止咳。用于风热感冒，肺卫热盛，症见发热头痛，咳嗽痰黄。

　　［规格］每支装2m1

　　［用法用量］肌内注射。一次2-4ml，一日2次。

　　［不良反应］（1）可引起局部疼痛、红肿。

　　（2）可引起皮肤瘙痒、皮疹。

　　（3）个例出现头晕、汗出、面色苍白。

　　［禁忌］（1）对鱼腥草类药品有过敏或严重不良反应病史者禁用。

　　（2）本品含苯甲醇，孕妇、儿童禁用。

　　［注意事项］（1）过敏体质者慎用。

　　（2）哺乳期妇女慎用。

　　［贮藏］密封，遮光。

　　［包装］

　　［有效期］

　　［执行标准］

　　［批准文号］

　　［生产企业］

　　企业名称：

　　地址：

　　邮政编码：

　　电话号码：

　　传真号码：

　　网址：